Progetta Trial Clinici Più Rapidi, Meno Costosi e a Prova di Validazione Regolatoria.
La piattaforma scientifica per il calcolo della dimensione campionaria (Sample Size Determination), il calcolo della potenza statistica (Power Analysis) e la simulazione di trial adattivi. Consente una tangibile riduzione della dimensione campionaria e dei costi di reclutamento, mantenendo la massima solidità metodologica. Oltre il 90% delle organizzazioni biopharma con studi approvati da FDA ed EMA si affida a nQuery.
La Scelta di Riferimento per le Autorizzazioni FDA ed EMA
Ars Digitalia è distributore ufficiale certificato per l'Italia. IRCCS, aziende sanitarie, università ed enti di ricerca possono acquisire nQuery con Ordine Diretto d'Acquisto (ODA), tracciabilità CIG e fattura elettronica SDI, in conformità al D.Lgs. 36/2023.
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Fornitore abilitato sul MEPA · Fattura elettronica SDI (W7YVJK9) · Tracciabilità CIG · D.Lgs. 36/2023
Dalla statistica classica ai disegni adattivi più sofisticati, nQuery combina rigore accademico e velocità operativa.
Calcola la dimensione campionaria ottimale e completa il calcolo della potenza statistica per oltre 1.000 scenari: endpoint continui, binari, ordinali e curve di sopravvivenza (time-to-event come Log-Rank e modelli di Cox).
Pianifica analisi ad interim con confini di interruzione anticipata per efficacia o futilità (Futility Interim). Ristima campionaria (Sample Size Re-estimation) sia in cieco che non.
Integra la statistica bayesiana per valutare l'effettiva probabilità di successo incorporando l'incertezza dei parametri a priori e simulando i tempi di arruolamento dei pazienti.
Moduli conformi al regolamento europeo MDR (EU 2017/745) e test per diagnostica in vitro. Calcoli per sensibilità, specificità, curve ROC e concordanza inter-osservatore (Kappa).
Un'interfaccia spreadsheet-style, senza codice: ecco come i biostatistici arrivano dalla domanda di ricerca allo statement pronto per il dossier regolatorio.
Oltre 1.000 scenari pre-validati per endpoint continui, binari, di sopravvivenza e non-inferiorità, con potenza statistica immediata.
Genera automaticamente la giustificazione metodologica e le tabelle da allegare al protocollo per FDA ed EMA.
Group sequential, ri-stima campionaria e confini di futility per ridurre costi e tempi mantenendo il rigore statistico.
Acquistare software scientifici specialistici da multinazionali estere spesso comporta complessità contabili, contratti in valuta estera, barriere linguistiche e lungaggini nelle gare d’appalto pubbliche.
Ars Digitalia è il partner ufficiale designato per l'Italia, garantendoti la massima semplicità gestionale, conformità amministrativa e un filo diretto costante.
Rapporto diretto con Dotmatics/Statsols. Licenze autentiche al 100%, aggiornamenti prioritari e garanzia di continuità operativa.
Fattura elettronica italiana in Euro (SDI), supporto procedure MEPA/Consip per IRCCS e Università, ordini diretti e conformità CIG.
Assistenza dedicata in lingua italiana per il setup delle utenze, il rinnovo delle licenze e il coordinamento con l’assistenza scientifica centrale.
Configurazioni su misura per singoli ricercatori, team biostatistici, intere strutture dipartimentali o licenze campus multi-sede.
Scopri come nQuery risolve le sfide metodologiche specifiche della tua organizzazione.
I trial di Fase II/III richiedono decine di milioni di euro. nQuery elimina il rischio di studi sottodimensionati (underpowered) che non raggiungono la significatività per errore campionario, e fornisce disegni con analisi ad interim per chiudere tempestivamente i rami non promettenti (futility interim).
Reclutare e gestire un paziente costa in media tra 25.000 € e 60.000 €. Con nQuery, i disegni adattivi e l'ottimizzazione del sample size evitano il sovracampionamento inutile.
Un confronto trasparente con gli strumenti alternativi più diffusi sul mercato.
| Criterio di Valutazione |
nQuery (con Ars Digitalia) |
R (Librerie Open Source) | SAS (PROC POWER) | PASS (NCSS) |
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Standard De Facto FDA ed EMA
Accettazione nei dossier autorizzativi
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✅ Oltre il 90% di studi approvati | ⚠️ Richiede validazione codice | ✅ Ampiamente accettato | ⚠️ Meno comune in Big Pharma |
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Trial Adattivi & Analisi ad Interim
GSD, MAMS, Ristima campionaria
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✅ Nativo, completo e guidato | ⚠️ Script complessi & simulazioni lunghe | ❌ Limitato a scenari base | ⚠️ Presente ma meno flessibile |
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Statistica Bayesiana (Assurance)
Valutazione probabilità reale di successo
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✅ Modulo integrato con visual reporting | ⚠️ Richiede Stan/JAGS avanzato | ❌ Non integrata | ⚠️ Supporto molto parziale |
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Facilità d'Uso & Produttività
Interfaccia, note metodologiche e export
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✅ Interfaccia visuale + statement istantaneo | ❌ Nessuna interfaccia (solo CLI) | ❌ Richiede programmazione SAS | ✅ Interfaccia grafica standard |
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Supporto Contrattuale & Fatturazione in Italia
Fattura SDI, gare MEPA, assistenza locale
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✅ Sì, Distributore Ufficiale Ars Digitalia | ❌ Nessuno (Community) | ⚠️ Assistenza corporate centralizzata | ❌ Nessun referente in Italia |
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